SAFREGIS.KZ
Safregis предоставляет консалтинговые услуги для медицинских изделий от ведущих специалистов в Казахстане.
Вывод медицинского устройства на рынок — это как турнир по шахматам: каждый ход имеет значение. С Safregis вы получаете экспертное руководство, чтобы ориентироваться в сложностях и избегать дорогостоящих задержек. Фирменные инструменты и индивидуальные решения, чтобы превратить эти проблемы в возможности.
У нас большой опыт помощи как малым, так и крупным компаниям, что дает нам перспективу и возможность помогать клиентам на основе их конкретных потребностей, всегда гарантируя, что клиенты получат соответствующие требованиям и адекватные услуги. Свяжитесь с нами сегодня и узнайте, что мы можем сделать для вас.
«SAFREGIS» LPP
- Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий
- Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС
- Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий
- Лицензирование деятельности
- Метрологические услуги для медицинской техники
- Регистрация Ветеринарных препаратов
Экономьте время
Экономия времени Наши специалисты в курсе самых последних обновлений в законодательстве, поэтому сбор всех необходимых документов превращается в простой и понятный алгоритм. Часто при самостоятельном сборе досье допускаются упущения, требующие исправлений.
Экономия ваших денег
Наши эксперты помогут не только с самим процессом регистрации, но и с рационализацией затрат как на дополнительные услуги. Сведя к минимуму вероятность ошибок, мы позволим избежать дополнительные расходы на исправление документов и повторную подачу, мы заранее сообщим вам об этом, таким образом вы избежите траты на проведение экспертизы, государственный сбор и подготовку у всех документов, а это «немалые суммы».
Всегда в курсе событии
Поддержка нашей компании позволит вам сосредоточиться на других важных аспектах бизнеса, а регулярные обновлениями о статусе проекта позволит чувствовать себя вовлечёнными и информированными. Все задачи, касающиеся формирования досье и получения конечного результата – разрешительных документов, это полностью наша ответственность.
Официальное оформление
Мы работаем согласно стандарту ISO 9001:2015 и сотрудничаем через официальные договора с последующими закрывающими документами, несем полную юридическую ответственность за гарантированный результат.
Экспертность
Мы знаем и учитываем все риски в процессе сбора и подготовки регистрационного досье. Если есть хотя бы 1% вероятности получить отказ, мы не будем сдавать документы. Мы убедимся, что досье идеальное и только потом подадим его
Обязательная государственная регистрация
Согласно Закону РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», обязательной государственной регистрации подлежат медицинские изделия, произведенные в Казахстане и ввозимые на его территорию, включая: медицинское оборудование, аппараты, комплексы, расходные материалы, приборы для мониторинга, устройства и инструменты, реагенты, калибраторы, контрольные материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой и не могут быть представлены на рынке и включены в реестр, если их качество, эффективность и безопасность не подтверждены в ходе государственной регистрации.
